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原标题：中国首个HIV袒露前预防药物获批

中新网北京8月12日电 （记者 李亚南）吉祥德科学近日宣布，舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）得到中国国度药品监视管理局批准，适用于同时联合宁静的性举动措施，举行袒露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性举动得到HIV-1的风险。

舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV袒露前预防的药物。此前，舒发泰已在海内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。袒露前预防（PrEP）是一种HIV预防计谋，在经性举动可能产生的病毒袒露之前，HIV阴性的个体通过服用药物，帮助降低感染的风险。舒发泰用于袒露前预防天天需服用一片，并联合宁静的性举动措施。使用舒发泰举行袒露前预防之前，使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。

国度卫健委2019年11月公布的数据显示，2019年1-10月天下新陈诉发明HIV感染者共计13.1万例。新陈诉感染者中，性流传成为主要流传途径。除了采取宁静的性举动，正确使用宁静套，世界卫生组织（WHO）发起向HIV高风险人群提供袒露前预防，以形成一套综合的HIV预防措施。

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示：“舒发泰作为袒露前预防用药的获批，满足了海内在HIV药物预防领域的巨大需求，将为有需要的人群带来一种更为宁静有用的预防新选择。舒发泰作为袒露前预防用药，将在我们应对HIV流行的事情中发挥紧张作用，帮助降低海内的新发HIV感染人数。”

据先容，舒发泰PrEP顺应症的获批基于两项随机、双盲、慰藉剂对照的临床试验，分别是iPrEx试验和朋友PrEP试验。其中，iPrEx试验入组了2499名HIV血清阴性且有男男性举动的男性或变性女性。朋友PrEP试验包括了4758对异性恋HIV-1单阳朋友。总的来说，共有2834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与慰藉剂组相比，使用舒发泰人群中的新产生HIV-1血清转化的人数明显更低。

舒发泰袒露前预防的效果与依从性的关联性很大。服用舒发泰的受试者中，常见的不良反应为头痛、腹痛和体重减轻。

在美国，舒发泰袒露前预防可用于降低HIV高风险的成人或青少年（体重至少在35kg以上）通过性举动感染HIV-1的风险。启动舒发泰袒露前预防之前，使用者的HIV-1检测结果必须呈阴性。（完）

责任编辑：杨杰

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